药品申报公告
各药品配送商:根据我院临床诊疗需要,将于近日开始药品申报资料的接收工作,现将相关事宜公告如下
一、药品资料申报范围:
1.属于“四川医保公共服务平台”挂网药品。
2.属于附表中包含的药品品规。
二、药品资料申报原则如下:
1.生产企业所委托的药品配送企业应为我院现有的普通药品配送企业,并在“四川医保公共服务平台”中已确认配送关系;
2.为保证药品申报工作有序开展,各药品配送企业只能委托一人负责该公司所有品种申报,若同一公司出现多人申报,经核查无误后,该公司所有申报视为无效申报;
3.若同一生产厂家同一品种出现2家或2家以上药品配送企业提交生产企业授权委托书,该品种该厂家申报视为无效资料;
4.除临床治疗必需,原则上申报企业每个品种申报规格优先满足国家基本药物目录中的规格。
三、申报企业需准确、规范填写所有申报资料,保证所有资料信息真实有效,如出现资料缺项,则会被拒收;有发现虚报资料信息,则会被取消遴选资格。
四、药品申报材料(所有资料按顺序装订,复印件加盖企业鲜章):
1.新药申报承诺书
2.法定代表人授权书
3.新药品规申报表
4.药品准入廉洁承诺书
5.药品质量保证承诺书
6.药品委托配送书
7.药品生产企业营业执照、药品生产许可证、药品GMP证书等
8.药品注册批件
9.药品质量标准文件
10.药品质量检验报告、批检验报告
11.药品说明书
12.药品外包装
13.申报药品信息
14.药品安全性、有效性、经济性等评价资料
五、申报资料报送时间:
1.纸质资料递交:
(1)递交时间:2024年8月13日-2024年8月15日17:00截止。
2.电子信息数据填报
(1)填报时间:2024年8月13日-2024年8月15日17:00截止。
(2)电子版资料需完整扫描件(PDF),上传邮箱:ch7yy@163.com
资料不接受邮寄,逾期,资料不予以接收。
收集地点:成都市成华区第七人民医院行政办公区二楼
联系人:刘小艳 联系电话:19302828742
六、其他要求:
各药品配送企业不得违规与临床科室及医生联系,违者将取消该品规的申报资格。所有申报资料填写不全或填写错误者,不接受更正,视未无效申报
特此通知,敬请配合!
附表:
药品名称 | 规格 |
重组结核杆菌融合蛋白(EC) | 每支0.1ml |
附件:新药申报表uploadfile/2024/0813/20240813052331640.docx